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四川ope滚球制药有限公司2.2类新药顺利通过注册现场动态核查

来源:来源名称 发布者: 发布时间:2019-01-03 11:50:14
    2018年12月21日, opebet娱乐平台自主研发的2.2类新药——磷酸钠盐散顺利通过了国家食品药品监督管理局查验中心组织的注册现场动态核查。    12月18日至21日,受查验中心委派,由五位来自全国各地的资深专家组成的检查组对我公司磷酸钠盐散进行了现场动态检查。检查组对批量与生产规模情况、生产工艺验证、中间品及成品质量控制、物料供应商情况、原辅料及包装材料检验、人员培训、生产线设备设施运行与管理、质量管理体系等多个方面进行了全面核查。经过4天的细致检查,检查组一致认为opebet娱乐平台已建立了符合GMP规范的高水平管理体系,硬件设施齐备、质量控制体系高效运行、人员队伍素质高、受检资料符合法规要求。    磷酸钠盐散的药品生产批件将于2019年初下发,这也标志着我公司自主研发的新药即将上市,为广大患者带来福音、为公司的发展添砖加瓦。 
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